Monidor Vitals on saanut MDR Class IIb CE -hyväksynnän kotisairaalakäyttöön

20.1.2026

Monidor Vitals on saanut päivitetyn MDR Class IIb CE -sertifioinnin, joka laajentaa laitteen hyväksytyn käytön sairaalaympäristöistä kotisairaalaan. Sertifiointi on merkittävä saavutus yritykselle, sillä Class IIb -hyväksyntä kotikäyttöön on edelleen harvinainen lääkinnällisten laitteiden alalla.

Päivityksen myötä Monidor Vitals on nyt sertifioitu sairaalatasoiseen etäseurantaan sekä kliinisissä että kotisairaalaympäristöissä. Lisäksi päivitetty versio tuo mukanaan huomattavasti aiempaa joustavammat hälytysten hallintamahdollisuudet. Käyttäjäyksiköt voivat esimerkiksi määritellä osastokohtaiset oletushälytysrajat ja hälytysviiveet sekä valita, mihin laitteisiin hälytykset ohjautuvat, mikä parantaa käytettävyyttä ja työnkulkujen tehokkuutta eri hoitoympäristöissä.

Alusta tarjoaa sairaalatasoisen langattoman pulssioksimetrian, mukaan lukien SpO₂:n, pulssin ja fotopletysmografian- (PPG) jatkuvan seurannan. Ratkaisun käyttö tukee keuhkosairauksien seurantaa ja potilasvalvontaa myös sairaalan ulkopuolella.

”Monidor Vitals -alusta on nyt vakaa, skaalautuva ja valmis kasvuun”, sanoo Monidor Oy:n toimitusjohtaja Mikko Savola. ”Pulssioksimetria on ensimmäinen askel Monidorin pitkän aikavälin alustastrategiassa. Tälle pohjalle rakentaen Monidor Vitals kehittyy moniparametriseksi langattomaksi seurantaratkaisuksi, kun siihen integroidaan yhteistyökumppaneiden kanssa korkealaatuisia sensoreita.”

Monidor Vitals on EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan MDR-asetuksen mukaisesti CE-merkitty lääkinnällinen laite.

Lisätietoja:

Mikko Savola

Toimitusjohtaja Monidor Oy

mikko.savola@monidor.com