Monidor Vitalsille class IIb -luokan MDR-sertifikaatti

17.12.2024

Monidor saavutti merkittävän virstanpylvään, kun Monidor Vitals – vitaaliparametrien etämonitorointiohjelmisto sertifioitiin MDR:n (Medical Device Regulation) mukaiseksi lääkinnälliseksi laitteeksi  joulukuussa 2024. Sertifikaatti nostaa Monidor Vitals -ohjelmiston lääkinnällisten laitteiden class IIb -luokkaan. Tämä saavutus on osoitus Monidorin kehitystyön korkeasta laadusta ja pitkäjänteisestä työstä terveysteknologian innovaatioiden eturintamassa.

Potilaiden etämonitorointi vuodeosastoilla ja kotisairaaloissa yleistyy kovaa vauhtia maailmalla. Sillä pyritään edistämään potilasturvallisuutta ja keventämään hoitohenkilökunnan työkuormaa. Lukuisissa keskusteluissa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa olemme nähneet, että tarvetta ja kiinnostusta tällaisille ratkaisuille on myös Suomessa.  

Monidor Vitalsin kliininen tutkimus tehtiin Savonlinnan keskussairaalassa kesän 2024 aikana. Ensimmäiset käyttöönotot nyt sertifioidulla ohjelmistolla toteutetaan vuoden 2025 alussa.

Sertifikaatin myöntäjä on SGS FIMKO Oy (Notified Body 0598).

Lisätietoja: Mikko Savola, CEO, mikko.savola@monidor.com