Monidropin® kliiniset testit Kuopion yliopistollisessa sairaalassa
20.12.2017
Monidrop-laitteen kliininen laitekoe tehtiin Kuopion yliopistollisessa sairaalassa syys-joulukuussa 2017. Tämän tutkimuksen otsikko oli "Monidrop-laitteen edut ja suorituskyky laskimonsisäisen infuusion seurannassa sairaalan osastoilla: Vertaileva tutkimus Monidrop-laitteen ja tavanomaisten kliinisten käytäntöjen välillä."
Tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa laitteen käytettävyys ja suorituskyky tavanomaisessa kliinisessä ympäristössä. Toinen tavoite oli selvittää, voisiko laitteen käyttö parantaa nestehoidon tarkkuutta verrattuna visuaalisen arvioinnin antamaan nestehoitoon.
Tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 31 potilasta lääketieteelliseltä osastolta ja päivystyksestä, joille oli määrätty laskimonsisäistä nestehoitoa tai lääkeinfuusiota. 15 potilasta satunnaistettiin saamaan laskimonsisäistä hoitoa Monidrop- laitteella, ja 16 potilasta satunnaistettiin verrokkiryhmään. Potilaille ilmoitettiin tutkimuksen sisällöstä, ja he allekirjoittivat suostumuslomakkeen ennen tutkimusta. Tutkimuslupaa haki Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta.
Potilaiden neste- ja lääkehoitoreseptit kerättiin sähköisestä potilastietojärjestelmästä tutkimusta varten. Monidrop- laite mittasi hetkellisen infuusionopeuden kaikilta potilailta 30 minuutin ja 6 tunnin kuluttua hoidon alkamisesta. Lisäksi kirjattiin potilaan kokonaisnesteen saanti ja potilaalle annetut lääkkeet. Monidrop-laitteen antamat hälytykset tallentuivat, ja hoitajia pyydettiin arvioimaan hälytysten asianmukaisuus.
Tärkeimmät tulokset: Tutkimuksen aikana ei ilmennyt haittatapahtumia tai turvallisuusongelmia. Monidrop-laitetta käytettiin tutkimusryhmässä yhteensä 230 tuntia. Laite kirjasi yhteensä 53 hälytystä. Suurin osa hälytyksistä (23) johtui virtausnopeuden vaihtelusta. Näistä kolme (3) katsottiin epäasianmukaisiksi, mutta turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita tai huomautuksia ei esitetty. Tutkimuksen tärkein tulos oli se, että laitteen todettiin olevan turvallinen ja käyttökelpoinen kliinisessä ympäristössä. 92,9 prosenttia vastaajista ei pitänyt mitään huolestuttavana, ja vain yksi vastaaja oli kiinnittänyt huomiota laitteen lukemien näennäisesti suureen vaihteluun hoidon aikana. Monidropin ja verrokkiryhmien välisten erojen lopullinen analyysi on käynnissä, ja se julkaistaan myöhemmin.