Monidor Oy:lle on myönnetty ISO 13485:2016 -sertifikaatti lokakuussa 2018

Monidor Oy on iloinen voidessaan ilmoittaa, että ilmoitettu laitos – SGS Fimko Oy on sertifioinut sen ISO 13485:2016 -standardin mukaisesti infuusiomonitorien suunnitteluun, valmistukseen alihankintana ja myyntiin.

ISO 13485 asettaa erittäin korkean tason vaatimukset laadunhallintajärjestelmille (QMS), ja se on pakollinen mahdollistaja lääkinnällisten laitteiden suunnitteluun, valmistukseen ja myyntiin. Se edellyttää myös, että kyseinen yritys täyttää jatkuvasti asiakkaan tarpeet ja sovellettavat sääntelyvaatimukset. Nyt saavutettu sertifiointipäivitys osoittaa Monidorin jatkuvan kyvyn täyttää erittäin vaativat laatuvaatimukset, jotka ovat välttämättömiä lääkinnällisille laitteille.