Monidor Oy:lle ISO 13485 -sertifikaatti

5.6.2017

Monidor Oy on iloinen voidessaan ilmoittaa, että ilmoitettu laitos – SGS Fimko Oy on sertifioinut sen ISO 13485:2003 ja EN ISO 13485:2012 -standardin mukaisesti infuusiomittareiden suunnitteluun, alihankintaan ja myyntiin.

ISO 13485 asettaa erittäin korkean tason vaatimukset laadunhallintajärjestelmille (QMS), ja se on pakollinen mahdollistaja lääkinnällisten laitteiden suunnitteluun, valmistukseen ja myyntiin. Se edellyttää myös, että kyseinen yritys täyttää jatkuvasti asiakkaan tarpeet ja sovellettavat sääntelyvaatimukset. Nyt saavutettu sertifiointi on yksi tärkeä askel Monidorin tiellä tulla johtavaksi infuusiovalvontalaitteiden valmistajaksi.